为落实法规要求,强化研究者及机构管理人员对GCP及临床试验技术知识的学习,促进临床试验的规范管理,促进临床试验的规范实施,由广西药学会主办,广西药学会药物临床试验专业委员会、广西中医药大学第一附属医院承办的“2025年广西药物/医疗器械临床试验技术及GCP培训班”于10月25日至26日在广西中医药大学第一附属医院成功举办。来自全区各级医疗机构的相关专业医药人员等500余人参加培训。
在开班仪式上,广西药学会副理事长、广西科学院院长李典鹏,自治区中医药局科教处处长杨艳光,医院党委书记桂雄斌出席开幕式并致辞词。他们在致辞中表示,GCP是医药科技创新与成果转化的基石。《“健康中国2030”规划纲要》重点关注人民健康和医疗卫生事业的发展,其战略和实施离不开临床试验。随着药物临床试验机构备案制及质量管理的各项政策的落地,药物临床试验将面临新的机遇和挑战。医疗机构将持续发挥平台优势,推动GCP与临床研究深度融合。激发医疗机构参与临床试验的热情度,加快医院临床和科研能力提升。
开班仪式由广西中医药大学第一附属医院副院长、药物/医疗器械临床试验机构主任毛德文主持。
本次培训特邀武汉大学人民医院药物临床试验机构办公室主任周健、四川省人民医院温珠明老师、广西药学会药物临床试验专业委员会主任委员周燕文、惠州市中心人民医院临床试验机构办公室主任吴敏江、广东省中医院张勋主任、右江民族医学院附属医院黄义昆主任等国内多位临床试验领域资深专家现场授课。专家们就临床试验(药物/医疗器械)实施流程及重要环节的注意事项、《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年)解读、药物临床试验的主要伦理关注点、促进临床试验新机构规范运行的思考等内容,进行授课和经验分享。专家们的讲解深入浅出、倾囊相授,学员们受益匪浅。
主持培训的嘉宾有广西壮族自治区人民医院GCP办公室黄雪梅主任药师、广西中医药大学第一附属医院临床试验机构办公室主任谭金晶、广西中医药大学第一附属医院临床试验机构办公室副主任张永琴。
最后,广西药学会药物临床试验专业委员会主任委员周燕文作做总结发言。她表示,本次培训内容系统,围绕热点问题、关键问题展开,学员积极思考、交流,取得良好成效。通过培训,学员们更深入地学习与了解临床试验相关法律法规,提高药物临床试验质量管理规范意识,为医院临床试验工作的推进打下坚实基础。
培训班现场
领导致辞及主持
授课专家
主持嘉宾
学员与专家现场互动
线上考试